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种植体安装辅助器械 “TIONE“ Dental hand instruments (Non-Sterile)

备案号

国械备20191359号

备案人名称

鸿君科技股份有限公司路科厂 Hung Chun Bio-S CO., LTD Luke Facility

备案人注册地址

No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan

生产地址

No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan

代理人名称

浙江群展医学科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县干窑镇庄驰中路8号3栋2楼208室

产品名称

种植体安装辅助器械 “TIONE“ Dental hand instruments (Non-Sterile)

型号规格

見附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574662927333.docx)

产品描述

本产品包含：牙科种植用扩骨器、牙科种植材料取出器、扭力板手、种植用牙钻限深导向器、牙科种植用延长器、机动种植体螺丝起、种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植手术定位件、牙科种植用连接件、种植体内螺纹修复器、机动基台螺丝起、种植体连接器、基台螺丝起及器械盒。其材质为不锈钢、钛金属及塑料所制。无源产品﹐非灭菌提供;可重复使用。本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。产品规格型号见附录。

预期用途

所有部件配合使用﹐用于牙科种植过程。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-12-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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