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牙科种植辅助工具 Auxiliary tools for dental implant

备案号

国械备20191325号

备案人名称

拓美医疗股份公司 Thommen Medical AG

备案人注册地址

Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland

生产地址

Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland

代理人名称

上海宇井贸易有限公司

代理人注册地址

上海市静安区大田路129弄1号15层G室

产品名称

牙科种植辅助工具 Auxiliary tools for dental implant

型号规格

详见附录A。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574669418916.docx)

产品描述

牙科种植辅助工具包含种植用牙钻导向器和牙科种植用延长器，上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574991712260.docx)

预期用途

预期用途见附录B。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-11-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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