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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >血浆样本指数试剂（分光光度法） HIL Test
血浆样本指数试剂（分光光度法） HIL Test
备案号
国械备20191201号
备案人名称
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
备案人注册地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血浆样本指数试剂（分光光度法） HIL Test
型号规格
2300测试
产品描述
由9%氯化钠溶液组成。
预期用途
与cobas t凝血分析仪配合使用，用于血浆样本的稀释，并用于辅助评估样本的测量是否受到脂血、溶血和黄疸的潜在干扰。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-11-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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