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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >医用射线防护用具 Medical radiation protection equipment
医用射线防护用具 Medical radiation protection equipment
备案号
国械备20191114号
备案人名称
雷戈射线防护公司 REGO X-ray GmbH
备案人注册地址
5 Stuttgart road, 86154 Augsburg, Germany
生产地址
5 Stuttgart road, 86154 Augsburg, Germany
代理人名称
苏州欧瑞森防护科技有限公司
代理人注册地址
苏州市吴中区甪直镇车坊苏同黎公路3353号
产品名称
医用射线防护用具 Medical radiation protection equipment
型号规格
详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1569744558901.docx)
产品描述
申报的医用射线防护用具包含医用射线防护手套，医用射线防护裙，医用射线防护帘，均属于06-06-01中的一类医疗器械。产品通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。
预期用途
用于进行放射诊断时对人体的防护。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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