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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >足踝钉板系统用手术器械包 ORTHOLOC Instrument
足踝钉板系统用手术器械包 ORTHOLOC Instrument
备案号
国械备20191102号
备案人名称
美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.
备案人注册地址
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
足踝钉板系统用手术器械包 ORTHOLOC Instrument
型号规格
见附件。
产品描述
该器械包由骨钻、导钻、骨科复位钳、持板钳、截断刀、打入器、固定针、钢板弯曲器、骨导引针、扳手、骨把持器、护套、快装手柄、测深器、压缩钳、持骨钳、螺杆夹持钳组成,各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
该器械包配合足踝钉板系统使用,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-10-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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