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正畸手术器械 Orthodontic Instruments Orthodontic Instruments

备案号

国械备20191101号

备案人名称

公牛医疗器械有限公司 BULLS INSTRUMED INTL BULLS INSTRUMED INTL

备案人注册地址

GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN

生产地址

GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN

代理人名称

佛山市科悦医疗器械有限公司

代理人注册地址

佛山市禅城区昌荣路20号425室（住所申报）

产品名称

正畸手术器械 Orthodontic Instruments Orthodontic Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址：http://125.35.24.156/upload/ba/1572330515462.docx)

产品描述

产品由正畸带环就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸带环推置器，结扎丝压入器，弓丝成型器，牙科测量尺，正畸钳，牙科用镊，牙科刮治器，口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。

预期用途

预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-10-30

变更情况

产品描述由“产品由正畸带环就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸带环推置器，结扎丝压入器，弓丝成型器，牙科测量尺，正畸钳，牙科用镊，牙科刮治器，口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。”变更为“产品由正畸带环就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸带环推置器，结扎丝压入器，弓丝成型器，牙科测量尺，正畸钳，牙科用镊，牙科刮治器，口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。”；预期用途由“预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。”变更为“ 预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。 ”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576812065977.docx)变更时间2019年12月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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