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膝关节手术工具 Knee surgery instrument

备案号

国械备20191062号

备案人名称

沃尔德马林克有限两合公司 Waldemar Link GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany

生产地址

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

产品名称

膝关节手术工具 Knee surgery instrument

型号规格

见附件Ⅰ。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1569235464785.docx)

产品描述

膝关节手术工具由螺杆夹持钳、骨锉、骨锥、夹持钳、胫骨垫片试模、骨科用螺丝刀组成。本工具包中产品均属于一类医疗器械。各组件的产品描述见附件Ⅱ。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1569235464800.docx)

预期用途

用于膝关节置换手术。各组件的预期用途见附件Ⅱ。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-09-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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