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骨科手术器械包 Orthopedic instruments

备案号

国械备20191054号

备案人名称

美国伊诺美德医疗器械公司 Innomed, Inc.

备案人注册地址

103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.

生产地址

103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.

代理人名称

北京贝科达医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001

产品名称

骨科手术器械包 Orthopedic instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1568856328500.doc)

产品描述

产品为非无菌包装，可重复使用。由组织钳、注射器辅助推进枪、下肢支具、骨锉、取钉器、牵开器、金属缆线收紧器、夹持钳、刮匙、骨凿、骨填充器、骨取样器、骨科用穿线器、骨科用保护器、骨科定位器、骨锤、骨测量器、刀柄、冲洗吸引管组成。所有产品均在一类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1568856328531.doc)

预期用途

用于矫形外科（骨科）手术。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-09-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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