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微生物显色试剂（肠杆菌用显色试剂） Kit API 20 E Reagents

备案号

国械备20191006号

备案人名称

生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.

备案人注册地址

376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE

生产地址

3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

微生物显色试剂（肠杆菌用显色试剂） Kit API 20 E Reagents

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1567052711185.docx)

产品描述

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1566521929908.docx)

预期用途

与生物梅里埃法国股份有限公司的微生物鉴定试剂盒配套使用。本试剂套装与含色氨酸脱氨酶的细菌分解色氨酸产生的产物发生显色反应，与细菌分解葡萄糖生成的乙酰甲基甲醇发生显色反应，将细菌产生的硝酸盐还原成亚硝酸盐并发生显色反应，与细菌分解色氨酸产生的吲哚产物发生显色反应。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-09-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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