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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >微生物显色试剂(色氨酸脱氨酶—吲哚显色试剂) ID Indole TDA
微生物显色试剂(色氨酸脱氨酶—吲哚显色试剂) ID Indole TDA
备案号
国械备20190993号
备案人名称
生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
备案人注册地址
376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE
生产地址
3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
微生物显色试剂(色氨酸脱氨酶—吲哚显色试剂) ID Indole TDA
型号规格
试剂R1: 1 x 2.5mL; 试剂R2: 1 x 2.5mL
产品描述
试剂R1 :二甲基氨基肉桂醛(DMACA) 10 g, 盐酸 270 mL, 纯化水 1 L; 试剂R2:氯化铁(FeCl3) 100 g, 纯化水 1 L
预期用途
本产品与含色氨酸酶的细菌产生的吲哚发生颜色反应,也可与含色氨酸脱氨酶的细菌产生的吲哚丙酮酸发生显色反应。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-09-11
变更情况
生产地址由“3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”变更为“376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE”变更时间2019年10月31日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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