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微生物显色试剂（色氨酸脱氨酶—吲哚显色试剂） ID Indole TDA

备案号

国械备20190993号

备案人名称

生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.

备案人注册地址

376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE

生产地址

3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

微生物显色试剂（色氨酸脱氨酶—吲哚显色试剂） ID Indole TDA

型号规格

试剂R1: 1 x 2.5mL; 试剂R2: 1 x 2.5mL

产品描述

试剂R1 ：二甲基氨基肉桂醛（DMACA） 10 g, 盐酸 270 mL, 纯化水 1 L; 试剂R2：氯化铁（FeCl3） 100 g, 纯化水 1 L

预期用途

本产品与含色氨酸酶的细菌产生的吲哚发生颜色反应，也可与含色氨酸脱氨酶的细菌产生的吲哚丙酮酸发生显色反应。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-09-11

变更情况

生产地址由“3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”变更为“376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE”变更时间2019年10月31日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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