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口腔手术器械 dental surgical instrument

备案号

国械备20190979号

备案人名称

博润有限公司 BARBREEN CORPORATION

备案人注册地址

Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan

生产地址

Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan

代理人名称

武汉益航贸易有限公司

代理人注册地址

武汉市汉阳区汉阳大道139号第4栋8层806室

产品名称

口腔手术器械 dental surgical instrument

型号规格

具体规格型号见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1567484618037.docx)

产品描述

由牙挺、拔牙钳、口腔手术剪、口腔用聂、牵开器、口腔麻醉剂手动助推器、牙骨凿、牙科测量尺等组成，本次申报的产品均含在第一类医疗器械产品分类目录中，各器械具体产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1567484781225.docx)

预期用途

适用于医疗机构对患者用于口腔临床中需要完成固定、止血、加持、种植和去除等操作。各器械具体产品预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-09-05

变更情况

代理人由“武汉益航贸易有限公司”变更为“广州开雅医疗器材有限公司”；代理人注册地址由“武汉市汉阳区汉阳大道139号第4栋8层806室”变更为“ 广州市荔湾区东漖南路123号三层301自编B01房 ”变更时间2020年02月28日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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