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CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/RPE, Clone DK23

备案号

国械备20190974号

备案人名称

丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

备案人注册地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

生产地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

代理人名称

安捷伦科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

产品名称

CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/RPE, Clone DK23

型号规格

1mL

产品描述

在流式细胞术中，抗CD5和一组其他抗体一起被认为是慢性淋巴增生紊乱的初始评估所必需的测试物。抗CD5也可用于急性白血病的免疫表型。

预期用途

检测人体生物标本中CD5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-09-05

变更情况

备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；产品分类名称由“CD5检测试剂”变更为“CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/FITC, Clone DK23”变更时间2019年12月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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