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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >造口袋 Esteem+ One Piece Drainable Ostomy Pouch
造口袋 Esteem+ One Piece Drainable Ostomy Pouch
备案号
国械备20190930号
备案人名称
康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.
备案人注册地址
7900 Triad Centre Drive Suite 400 Greensboro, North Carolina, 27409, USA
生产地址
Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic; Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia.
代理人名称
康维德（中国）医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室
产品名称
造口袋 Esteem+ One Piece Drainable Ostomy Pouch
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563327023642.docx)
产品描述
本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
预期用途
本产品用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-08-28
变更情况
代理人注册地址由“上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”变更为“上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室”变更时间2020年03月09日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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