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膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

备案号

国械备20190857号

备案人名称

美国捷迈公司 Zimmer Inc.

备案人注册地址

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

生产地址

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

产品名称

膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563781609998.docx)

产品描述

该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科（骨科）用截骨板和试模。各组成部分产品描述见附件。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1564553928800.docx)

预期用途

该工具用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-08-05

变更情况

型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1566545101335.docx)变更时间2019年09月12日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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