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CD13检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD13，Clone WM-47

备案号

国械备20190839号

备案人名称

丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

备案人注册地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

生产地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

代理人名称

安捷伦科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

产品名称

CD13检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD13，Clone WM-47

型号规格

1mL

产品描述

CD13是肽酶M1，分类为锌金属肽酶。它是由967个氨基酸组成的150kDa II型整合膜蛋白。CD13与氨肽酶N结构相同，氨肽酶N是膜结合的锌结合金属蛋白酶，可降解由不同细胞类型产生的调节肽。CD13基因位于15号染色体。

预期用途

检测人体生物标本中CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-07-30

变更情况

备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；产品分类名称由“CD13检测试剂”变更为“CD13检测试剂Monoclonal Mouse Anti-Human CD13/FITC, Clone WM-47”变更时间2019年12月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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