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肩关节牵引架系统 Arthrex Shoulder Suspension System

备案号

国械备20190824号

备案人名称

美国爱伦医疗设备股份有限公司 Allen Medical Systems, Inc.

备案人注册地址

100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA

生产地址

100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA

代理人名称

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

产品名称

肩关节牵引架系统 Arthrex Shoulder Suspension System

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1564030415904.doc)

产品描述

由肩关节牵引支架、配重、存放台车和各种床夹组成。采用金属和高分子材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。所有型号规格均为第一类医疗器械。

预期用途

各部件配合使用，用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-07-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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