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二件式造口袋 SenSura 2-piece

备案号

国械备20190784号

备案人名称

康乐保公司 Coloplast A/S

备案人注册地址

Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

生产地址

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

代理人名称

康乐保（中国）医疗用品有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007

产品名称

二件式造口袋 SenSura 2-piece

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1560480616420.docx)

产品描述

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563157363396.docx)

预期用途

通过底盘的粘胶面粘贴在造口周围完整的皮肤上，另一面连接造口袋，用于收集造口排泄物。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-07-15

变更情况

原注册证号：国械注进20152660501 生产地址由“Coloplast Hungary KFT”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary / Coloplast Volume Mfg. Costa Rica SA, Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica”变更时间2019年07月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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