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陶瓷手术刀 Zibone Surgical Blade(NON-STERILE)

备案号

国械备20190774号

备案人名称

光弘生医科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

备案人注册地址

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

生产地址

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

代理人名称

鼎锆医疗科技（嘉兴）有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路111号3幢106室

产品名称

陶瓷手术刀 Zibone Surgical Blade(NON-STERILE)

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1562822925117.docx)

产品描述

由刀片（含刀柄对接的安装槽）和刀柄组成。采用二氧化锆陶瓷材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

使用前由使用单位进行灭菌处理。用于手术中的软组织切割。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-07-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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