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全自动免疫检验系统用底物液 CL　AIA-PACK　SUBSTRATE　SET

备案号

国械备20190738号

备案人名称

东曹株式会社 Tosoh Corporation

备案人注册地址

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan

生产地址

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan

代理人名称

东曹（上海）生物科技有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液 CL　AIA-PACK　SUBSTRATE　SET

型号规格

底物液：50 mL×2瓶、底物辅助液：50 mL×2瓶

产品描述

CL AIA-PACK 底物液：DIFURAT、异丁醇胺；CL AIA-PACK 底物辅助液：异丁醇胺、十六烷基三丁基溴化磷（其他内容详见产品说明书）。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-07-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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