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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液 CL AIA-PACK SUBSTRATE SET
全自动免疫检验系统用底物液 CL AIA-PACK SUBSTRATE SET
备案号
国械备20190738号
备案人名称
东曹株式会社 Tosoh Corporation
备案人注册地址
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液 CL AIA-PACK SUBSTRATE SET
型号规格
底物液:50 mL×2瓶、底物辅助液:50 mL×2瓶
产品描述
CL AIA-PACK 底物液:DIFURAT、异丁醇胺;CL AIA-PACK 底物辅助液:异丁醇胺、十六烷基三丁基溴化磷(其他内容详见产品说明书)。
预期用途
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-07-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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