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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/RPE, Clone DK23
CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/RPE, Clone DK23
备案号
国械备20190722号
备案人名称
丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
备案人注册地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名称
安捷伦科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
产品名称
CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/RPE, Clone DK23
型号规格
1mL
产品描述
由纯化的单克隆小鼠抗体制备。该缀合物以液体形式存在于含有1%牛血清白蛋白(BSA)和15mmol/L NaN3,pH7.2的缓冲液中。
预期用途
检测人体生物标本中CD5的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-07-02
变更情况
备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”;备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S ”变更为“Dako Denmark ApS”;备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S ”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2019年12月25日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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