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髋关节手术工具 Hip Instruments

备案号

国械备20190702号

备案人名称

美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp

备案人注册地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

生产地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

代理人名称

史赛克（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室

产品名称

髋关节手术工具 Hip Instruments

型号规格

1440-4001、1440-4002、1440-4003、1440-4004、1440-4005、1440-4006、1440-4007、1440-4008、1440-4009

产品描述

髋关节手术工具包含髋关节拉钩、固定针、骨测量器，以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中。以下备案型号均为I类，见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1560135891629.docx)

预期用途

见附件

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-06-27

变更情况

代理人由“史赛克（上海）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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