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口腔车针 Dental burs

备案号

国械备20190689号

备案人名称

恩提艾公司-牙科旋转器械 NTI – Kahla GmbH Rotary Dental Instruments

备案人注册地址

Im Camisch 3, 07768 Kahla, GERMANY

生产地址

Im Camisch 3, 07768 Kahla, GERMANY

代理人名称

北京中德绿洲科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区西四环北路160号一区1205

产品名称

口腔车针 Dental burs

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1561184063028.docx)

产品描述

口腔车针包括牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针，该口腔车针均在I类医疗器械目录中，我们保证上述内容真实无任何隐瞒和欺骗，否则我们将承担相应的法律责任。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针：通常由柄部和工作部分组成。一般采用金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。

预期用途

口腔车针预期用途为：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针预期用途为：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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