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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） CLL Plus Screening Panel
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） CLL Plus Screening Panel
备案号
国械备20190583号
备案人名称
希森赛尔股份有限公司 Cytocell Ltd.
备案人注册地址
3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
生产地址
3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） CLL Plus Screening Panel
型号规格
5次检测，10次检测。
产品描述
探针（探针以与杂交液（甲酰胺；硫酸右旋糖酐；盐-柠檬酸钠（SSC））预混的形式提供，可即用；
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-05-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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