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CA125抗体试剂（免疫组织化学） FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125，Clone M11，Ready-to-Use (Link)

备案号

国械备20190511号

备案人名称

丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

备案人注册地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

生产地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

代理人名称

安捷伦科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

产品名称

CA125抗体试剂（免疫组织化学） FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125，Clone M11，Ready-to-Use (Link)

型号规格

40-60测试

产品描述

即用型单克隆小鼠抗体以液体形式提供，溶于含有稳定蛋白和0.015 mol/L叠氮化钠的缓冲液。

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-05-06

变更情况

备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S ”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S ”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2020年01月15日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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