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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >CA125抗体试剂(免疫组织化学) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125,Clone M11,Ready-to-Use (Link)
CA125抗体试剂(免疫组织化学) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125,Clone M11,Ready-to-Use (Link)
备案号
国械备20190511号
备案人名称
丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
备案人注册地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名称
安捷伦科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
产品名称
CA125抗体试剂(免疫组织化学) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125,Clone M11,Ready-to-Use (Link)
型号规格
40-60测试
产品描述
即用型单克隆小鼠抗体以液体形式提供,溶于含有稳定蛋白和0.015 mol/L叠氮化钠的缓冲液。
预期用途
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-05-06
变更情况
备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”;备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S ”变更为“Dako Denmark ApS”;备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S ”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2020年01月15日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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