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DLL3(SP347)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） VENTANA DLL3 (SP347) Assay

备案号

国械备20190498号

备案人名称

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany

生产地址

1910E. Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7好厂房第二层I部位

产品名称

DLL3(SP347)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） VENTANA DLL3 (SP347) Assay

型号规格

50测试/盒

产品描述

由兔抗人δ样蛋白3（DLL3）单克隆抗体试剂（克隆号：SP347）组成。

预期用途

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不用于指导靶向药物的诊断和治疗。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-04-30

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7好厂房第二层I部位”变更为“ 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更时间2019年09月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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