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骨科手术工具包 EZout Accessories Kit

备案号

国械备20190407号

备案人名称

史赛克动力 STRYKER INSTRUMENTS

备案人注册地址

4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001

生产地址

4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001

代理人名称

史赛克（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室

产品名称

骨科手术工具包 EZout Accessories Kit

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1554779503610.docx)

产品描述

骨科手术工具包由骨科定位片和量规组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

预期用途

骨科手术工具包用于骨科手术。各组成部分预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-04-10

变更情况

代理人由“史赛克（上海）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年05月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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