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下肢固定器 Sprystep external brace

备案号

国械备20190328号

备案人名称

途安美国 THUASNE SAS

备案人注册地址

118-120, Rue Marius Aufan Levallois-Perret,Hauts-De-Seine FRANCE 92330

生产地址

4615 Shepard St. Bakersfield , CA 93313

代理人名称

途安（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区田州路159号15单元1503-2室

产品名称

下肢固定器 Sprystep external brace

型号规格

SpryStep(XS、S、M、L、XL)、SpryStep Max(S、M、L、XL)

产品描述

一般由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

预期用途

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-03-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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