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足踝钉板系统手术器械包 ORTHOLOC 3Di Instruments

备案号

国械备20190267号

备案人名称

美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc

备案人注册地址

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

生产地址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

足踝钉板系统手术器械包 ORTHOLOC 3Di Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1550731085094.docx)

产品描述

足踝钉板系统手术器械包由骨科撑开器、钢板弯曲器、扳手、骨定位针、定位器、固定针、加压螺纹针导引针、骨钻、埋头钻、导钻、骨锉、骨科用螺丝刀、测深器、取钉器、骨科定位片、骨钩、持钉夹、持骨钳、骨科复位钳、压缩钳、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、打拔器和骨膜剥离器。非灭菌包装。该产品包内的所有产品均在国家食品药品监督管理总局发布的第一类医疗器械目录中。

预期用途

足踝钉板系统手术器械包预期用于在手术过程中配合足踝钉板系统使用。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-03-05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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