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皮下隧道器 Vascular Graft Tuneling Instrumentation

备案号

国械备20190253号

备案人名称

艾确瑞姆医疗公司 Atrium Medical Corporation

备案人注册地址

40 Continental Blvd., Merrimack, New Hampshire 03054, USA

生产地址

40 Continental Blvd., Merrimack, New Hampshire 03054, USA

代理人名称

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

产品名称

皮下隧道器 Vascular Graft Tuneling Instrumentation

型号规格

26026、26007、26008、26009、26010、26012、26013、26014、26015

产品描述

由尖端和手柄组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触血液循环系统。手动器械。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。

预期用途

用于周围血管和解剖外旁路手术及血管通路手术中，构建放置人造血管或自体移植物所需的皮下隧道。移植物中接触本产品的部分应被去除，不可留置于体内，也不可被再次使用。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-02-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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