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医用橡胶检查手套 Latex Examination Glove

备案号

国械备20190237号

备案人名称

贺特佳有限公司 HARTALEGA SDN. BHD.

备案人注册地址

C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, MALAYSIA

生产地址

No.7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan,MALAYSIA

代理人名称

盐城全民医疗器械有限公司

代理人注册地址

盐城市行政中心西侧华邦西厦B区

产品名称

医用橡胶检查手套 Latex Examination Glove

型号规格

类型：LATEX POWDER FREE EXAMINATION GLOVE ，LATEX POWDERED EXAMINATION GLOVE ；型号 XS, S, M, L, XL

产品描述

通常采用橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-02-26

变更情况

技术要求中不透水试验的可接受的质量标准（AQL）由1.5改为2.5变更时间2019年05月28日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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