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腰部固定器 Lumbar fixator

备案号

国械备20190236号

备案人名称

奥泰克有限公司 ORTEC .,CO.LTD

备案人注册地址

釜山广域市沙上区德上路68

生产地址

釜山广域市沙上区德上路68

代理人名称

广州市奥力医疗器械有限公司

代理人注册地址

广州市番禺区南村镇万博二路202号1座1417一楼

产品名称

腰部固定器 Lumbar fixator

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1548486284253.docx)

产品描述

腰部固定器由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴于腰部外，通过限制腰部活动，达到腰部稳定的目的。无源产品。

预期用途

用于腰部的外固定或支撑。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-02-26

变更情况

备案人名称-英文由“ ORTEC .,CO.LTD ”变更为“ ORTEC CO., LTD ”；备案人-组织机构代码由“604-02-36847”变更为“239-88-00891”；备案人-注册地址由“釜山广域市沙上区德上路68”变更为“釜山广域市沙上区德上路68（德浦洞）”变更时间2019年06月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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