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造口袋 Ostomy Pouch

备案号

国械备20190233号

备案人名称

好利斯特公司 Hollister Incorporated

备案人注册地址

2000 Hollister Drive Libertyville,IL 60048 USA

生产地址

366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA；Foxford Road Rehins, Ballina, Co. Mayo Ireland；1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501 USA

代理人名称

赫理仕医疗用品贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路2889弄3号6层646室

产品名称

造口袋 Ostomy Pouch

型号规格

8528、8524、85211、8515、8514、8513、8512、8511、85119、85118、85116、8510、8489、8488、8487、8486、8485、8483、8482、8481、8480、8460、82300、82400、7331

产品描述

通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

预期用途

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-02-25

变更情况

变更技术要求变更时间2019年07月17日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区金科路2889弄3号6层646室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区金科路2889弄3号8层02单元”变更时间2020年02月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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