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诊察辅助器械 Medical Diagnostic Instrument
备案号
国械备20190140号
备案人名称
思益医疗器械科技有限公司 SITEC (Pvt.) Ltd.
备案人注册地址
Rai Pur 10KM Wazirabad Road, Sialkot, Pakistan
生产地址
Rai Pur 10KM Wazirabad Road, Sialkot, Pakistan
代理人名称
浙江福科斯医疗科技有限公司
代理人注册地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路111号3幢102室
产品名称
诊察辅助器械 Medical Diagnostic Instrument
型号规格
详见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547781838838.docx)
产品描述
本产品是诊察辅助器械,所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中,且管理类别均为I类,详见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547781838846.docx)
预期用途
本产品是诊察辅助器械,用于诊察辅助手术中,详见附录B
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-01-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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