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诊察辅助器械 Medical Diagnostic Instrument

备案号

国械备20190140号

备案人名称

思益医疗器械科技有限公司 SITEC (Pvt.) Ltd.

备案人注册地址

Rai Pur 10KM Wazirabad Road, Sialkot, Pakistan

生产地址

Rai Pur 10KM Wazirabad Road, Sialkot, Pakistan

代理人名称

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路111号3幢102室

产品名称

诊察辅助器械 Medical Diagnostic Instrument

型号规格

详见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547781838838.docx)

产品描述

本产品是诊察辅助器械，所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，且管理类别均为I类，详见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547781838846.docx)

预期用途

本产品是诊察辅助器械，用于诊察辅助手术中，详见附录B

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-01-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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