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骨科手术器械 Orthopedic surgical instruments

备案号

国械备20190124号

备案人名称

斯泰克医疗技术有限责任公司 CEATEC Medizintechnik GmbH

备案人注册地址

Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany

生产地址

Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany

代理人名称

起卬（上海）商贸有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢楼一层3室

产品名称

骨科手术器械 Orthopedic surgical instruments

型号规格

见附件A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544069303502.docx)

产品描述

本产品是骨科手术器械，是由骨用牵开器、咬骨钳、刮匙、骨凿、骨膜剥离器、骨锥、骨钻、骨锯、骨锤、骨科用螺丝刀、骨锉、骨刀、骨剪组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1548130200064.docx)

预期用途

本产品是骨科手术器械，用于骨科手术过程中，详见附录C

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-01-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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