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橡皮障 Dental Dam

备案号

国械备20190123号

备案人名称

杜乐美医疗公司 Duramedical Sdn Bhd

备案人注册地址

NO. 35 & 37, JALAN UTARID U5/29, MAH SING INTEGRATED INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAH ALAM, SELANGOR D.E, MALAYSIA

生产地址

No.36&38, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, 42200 Kapar, Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

代理人名称

广州舟正医疗器械有限公司

代理人注册地址

广州市天河区燕都路68号101房（部位：之一，之二）（仅限办公用途）

产品名称

橡皮障 Dental Dam

型号规格

5”x5”- 蓝色, 5”x5”- 绿色, 5”x5”- 黑色, 5”x5”- 浅蓝色, 6”x6”- 蓝色, 6”x6”- 绿色, 6”x6”- 黑色, 6”x6”- 浅蓝色

产品描述

橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。

预期用途

橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-01-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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