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种植辅助器具 Auxiliary Instruments for dental implant

备案号

国械备20190085号

备案人名称

爱美蒂口腔器械有限公司 A.B. Dental Devices Ltd.

备案人注册地址

19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel

生产地址

19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel

代理人名称

明基医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室

产品名称

种植辅助器具 Auxiliary Instruments for dental implant

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547610720606.docx)

产品描述

本产品包含牙科塑料基底、基底帽、位置定位器、牙科种植扫描体和定位螺丝组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，所有申报产品均属于I类产品，产品描述见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547611488260.docx)

预期用途

本产品包含牙科塑料基底、基底帽、位置定位器、牙科种植扫描体和定位螺丝组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，所有申报产品均属于I类产品，产品预期用途见附录B。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-01-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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