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牙科骨内植入物附件包 “Syntec”Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
备案号
国械备20190057号
备案人名称
亚太医疗器材科技股份有限公司 亞太醫療器材科技股份有限公司
备案人注册地址
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生产地址
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代理人名称
四川旭昇医疗器械有限公司
代理人注册地址
成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号
产品名称
牙科骨内植入物附件包 “Syntec”Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545975961331.docx)
产品描述
产品由种植体螺丝起、牙科种植用扳手组成,均为一类手术器械且皆在第一类医疗器械产品目录中,具体各器械的产品描述见附表。产品采用符合YY/T 0294.1-2016的不锈钢材料制造,非灭菌包装,可重复使用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545975961383.docx)
预期用途
用于牙科种植过程。
备注
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备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-01-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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