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牙科骨内植入物附件包 “Syntec”Endosseous dental implant accessories（Non-Sterile）

备案号

国械备20190057号

备案人名称

亚太医疗器材科技股份有限公司亞太醫療器材科技股份有限公司

备案人注册地址

生产地址

代理人名称

四川旭昇医疗器械有限公司

代理人注册地址

成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号

产品名称

牙科骨内植入物附件包 “Syntec”Endosseous dental implant accessories（Non-Sterile）

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545975961331.docx)

产品描述

产品由种植体螺丝起、牙科种植用扳手组成，均为一类手术器械且皆在第一类医疗器械产品目录中，具体各器械的产品描述见附表。产品采用符合YY/T 0294.1-2016的不锈钢材料制造，非灭菌包装，可重复使用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545975961383.docx)

预期用途

用于牙科种植过程。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-01-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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