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免疫显色试剂 EnVisionTM FLEX, High pH (Link)

备案号

国械备20181785号

备案人名称

丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

备案人注册地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

生产地址

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmar；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

代理人名称

安捷伦科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

产品名称

免疫显色试剂 EnVisionTM FLEX, High pH (Link)

型号规格

400-600 测试

产品描述

过氧化物酶封闭试剂，过氧化物酶标记物，DAB+色原，底物缓冲液，抗原修复液，洗脱缓冲液

预期用途

在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-12-27

变更情况

备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S ”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S ”变更为“Dako Denmark ApS”；产品分类名称由“免疫显色试剂EnVisionTM FLEX, High pH (Link)”变更为“免疫显色试剂EnVision FLEX, High pH (Link)”变更时间2020年01月16日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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