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脊柱手术工具 Spinal Instruments

备案号

国械备20181732号

备案人名称

美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.

备案人注册地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

生产地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

产品名称

脊柱手术工具 Spinal Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544603813295.docx)

产品描述

该产品包含脊柱手术中使用的椎间锉、椎间盘铰刀、脊柱手术用神经拉钩、骨凿、髓核钳、刮匙、骨锉、植骨器等。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544603813569.docx)

预期用途

本产品用于脊柱手术中完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-12-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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