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口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments

备案号

国械备20181708号

备案人名称

登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

备案人注册地址

Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY

生产地址

Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim, GERMANY；Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY；Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, SWEDEN

代理人名称

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）

产品名称

口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments

型号规格

型号请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544688733524.docx)

产品描述

产品包括钻针引导器，橡皮障，牙科种植用扩骨器，扭力扳手，牙科塑料基底，定位螺丝，印模转移杆，螺丝刀，软组织环切刀，牙科种植扫描体，定位环，位置定位器。本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。具体请参见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544768751538.docx)

预期用途

产品用于牙科种植手术时安装或取出植入物。具体请参见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-12-14

变更情况

备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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