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造口袋 Ostomy Pouch

备案号

国械备20181702号

备案人名称

好利斯特公司 Hollister Incorporated

备案人注册地址

2000 Hollister Drive Libertyville, IL 60048 USA

生产地址

见附件。

代理人名称

赫理仕医疗用品贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路2889弄3号6层646室

产品名称

造口袋 Ostomy Pouch

型号规格

18002,18003,18004,18173,18174,18292,18392,18393,18394

产品描述

通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

预期用途

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-12-13

变更情况

变更产品技术要求变更时间2019年07月22日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区金科路2889弄3号6层646室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区金科路2889弄3号8层02单元”变更时间2020年02月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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