膝关节手术工具 Knee Joint Instruments
备案人名称
美国捷迈公司 Zimmer, Inc.
备案人注册地址
345 E. Main Street Warsaw, IN 46580
生产地址
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
膝关节手术工具 Knee Joint Instruments
型号规格
见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542339732303.docx)
产品描述
各组成部分的产品描述见附录。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542339909260.docx)
预期用途
该工具用于骨科膝关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
变更情况
备案人名称-原文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”;备案人名称-英文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”;备案人-注册地址由“345 E. Main Street Warsaw”变更为“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年08月01日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)