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聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL

备案号

国械备20181627号

备案人名称

郡是株式会社 GUNZE LIMITED

备案人注册地址

京都府绫部市青野町膳所1号地

生产地址

京都府绫部市青野町枣之市46

代理人名称

郡是医疗器材（深圳）有限公司

代理人注册地址

深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303

产品名称

聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542764670170.docx)

产品描述

该产品由钻头和丝锥两部分组成，与人体接触部分采用符合YY/T0294.1-2016标准规定的代号C（牌号：30Cr13）不锈钢制成，非无菌包装。主要组成成分详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542764670187.docx)

预期用途

该产品为聚左旋乳酸可吸收骨固定系统植入时使用的配套手术工具。钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔。丝锥用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-11-23

变更情况

型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”变更时间2019年12月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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