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关节手术工具 Recon Instruments

备案号

国械备20181575号

备案人名称

美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp

备案人注册地址

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

生产地址

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park Limerick, Ireland;203 Bd de la Grande Delle - BP8 Hérouville-Saint-Clair Cedex 14201, France

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

关节手术工具 Recon Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075624.docx)

产品描述

关节手术工具包含髋关节牵开器、骨凿、骨测量器、骨科导向器、骨科用夹持器、滑锤、打入器、螺钉取出器、转接头、关节假体试模、关节假体打拔器、关节手术用手柄、对线杆和对线手柄，以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中，且不与有源器械连用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075684.docx)

预期用途

见附页

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-11-14

变更情况

代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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