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种植辅助材料 Implant Auxiliary Materials

备案号

国械备20181551号

备案人名称

安钛科齿科有限责任公司 ALTATEC GmbH

备案人注册地址

Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY

生产地址

Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY

代理人名称

上海汉瑞祥贸易有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区延安西路1160号2503室

产品名称

种植辅助材料 Implant Auxiliary Materials

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541138090144.docx)

产品描述

该器械包包括：替代体、定位螺丝、试戴体。替代体：包括替代体，非无菌提供。定位螺丝：包括定位螺丝，非无菌提供。试戴体：包括试戴体，非无菌提供。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械分类目录中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。

预期用途

该器械包用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。替代体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。试戴体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。定位螺丝：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-11-07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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