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椎板固定板系统手术工具 Gallery Laminoplasty System Instruments

备案号

国械备20181537号

备案人名称

美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.

备案人注册地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

生产地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA； 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis Tennessee 38118 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

产品名称

椎板固定板系统手术工具 Gallery Laminoplasty System Instruments

型号规格

见型号规格附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541384109477.doc)

产品描述

椎板固定板系统手术工具由骨科钻头、快装手柄、持板钳、骨锥、骨科用螺丝刀、钢板弯曲钳和试模组成。手术工具中各组成部分均属于第一类医疗器械，各组成部分描述及产品描述见型号规格附页。

预期用途

配合本公司植入物一同使用，用于椎板成形术及植骨固定相关手术。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-11-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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