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牙科种植系统手术工具 Surgical instruments

备案号

国械备20181529号

备案人名称

五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD

备案人注册地址

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

生产地址

57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

代理人名称

北京民康源医疗器械有限责任公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室

产品名称

牙科种植系统手术工具 Surgical instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539054777048.docx)

产品描述

产品由种植体螺丝起和持钉器组成，各组成均属于第一类医疗器械。其中，种植体螺丝起通常为螺丝起，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。持钉器与低转速手机相连使用，或与圆筒扳手（手动器械）结合使用。

预期用途

产品预期用于种植手术中辅助安装。其中，种植体螺丝起用于牙科种植过程。持钉器用于牙科种植手术中辅助安装种植体。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-11-05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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