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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >足部固定器 "BALDUR"Limb Orthosis (Non-Sterile)
足部固定器 "BALDUR"Limb Orthosis (Non-Sterile)
备案号
国械备20181520号
备案人名称
泳钛国际有限公司 Yongtai Global Co., Ltd.
备案人注册地址
台南市新市区光华街5-56号
生产地址
台中市神冈区中山路847巷2弄20号
代理人名称
深圳市钛康医疗用品有限公司
代理人注册地址
深圳市宝安区新安街道自由路富源大厦二楼创客汇B02
产品名称
足部固定器 "BALDUR"Limb Orthosis (Non-Sterile)
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1540729428682.docx)
产品描述
通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
预期用途
用于对人体躯干、四肢等部位的外固定或支撑。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2018-11-02
变更情况
型号或规格由“见附件”变更为“增加规格型号，见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1548538385144.docx)变更时间2019年02月14日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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