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口腔手术器械 Dental Instruments

备案号

国械备20181405号

备案人名称

科特斯牙科种植体工业有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd.

备案人注册地址

Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel

生产地址

Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel

代理人名称

驭楚（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室

产品名称

口腔手术器械 Dental Instruments

型号规格

种植体螺丝起：CT-0510C；转移体: MPN-8060, MPR-8060, MPW-8060, MPN-8080, MPR-8080, MPW-8080, MPN-8085, MPR-8085, MPW-8085；替代体:MPN-8040, MPR-8040, MPW-8040。

产品描述

口腔手术器械由种植体螺丝起、替代体和转移体组成，各组成均在一类医疗器械产品目录内。种植体螺丝起：通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。转移体：一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。替代体：一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。

预期用途

用于口腔外科手术。种植体螺丝起：用于牙科种植过程。转移体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。替代体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-10-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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