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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动样品处理系统 DxA Automation System
全自动样品处理系统 DxA Automation System
备案号
国械备20181379号
备案人名称
贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH
备案人注册地址
Sauerbruchstr. 50 Munich 81377 Germany
生产地址
Rupert-Mayer-Strasse 44 Muenchen 81379 Germany
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
全自动样品处理系统 DxA Automation System
型号规格
DxA 5000
产品描述
通常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯（分注）、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
预期用途
用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2018-09-27
变更情况
此次变更备案是更正技术要求中载明的仪器工作环境温度范围2.1.1，温度范围由16℃~32℃变更为16℃~27℃。变更时间2019年05月09日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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